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            2017年抗體進口全部需要進口藥品許可證

            • 分類:行業新聞
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            • 來源:
            • 發布時間:2017-03-13
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            【概要描述】據介紹,商品編碼30021900項的監管條件由AB調整為ABL,多了一個字母“L”就意味著所有申報此類進口的貨物都需要提供“進口藥品許可證”。其中3002190000暫0對應的商品名稱是“其他抗血清、其他血份及免疫制品,不論是否修飾或通過生物工藝加工制得”,我們日常所說的抗體也就是歸在這一類?! ∧壳?,進口的絕大多數抗體僅用于科研,抗體藥用屬于鳳毛麟角。進口抗體的絕大數企業都沒有取得抗體類的藥品進

            2017年抗體進口全部需要進口藥品許可證

            【概要描述】據介紹,商品編碼30021900項的監管條件由AB調整為ABL,多了一個字母“L”就意味著所有申報此類進口的貨物都需要提供“進口藥品許可證”。其中3002190000暫0對應的商品名稱是“其他抗血清、其他血份及免疫制品,不論是否修飾或通過生物工藝加工制得”,我們日常所說的抗體也就是歸在這一類?! ∧壳?,進口的絕大多數抗體僅用于科研,抗體藥用屬于鳳毛麟角。進口抗體的絕大數企業都沒有取得抗體類的藥品進

            • 分類:行業新聞
            • 作者:
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            • 發布時間:2017-03-13
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              據介紹,商品編碼30021900項的監管條件由AB調整為ABL,多了一個字母“L”就意味著所有申報此類進口的貨物都需要提供“進口藥品許可證”。其中3002190000暫0對應的商品名稱是“其他抗血清、其他血份及免疫制品,不論是否修飾或通過生物工藝加工制得”,我們日常所說的抗體也就是歸在這一類。   目前,進口的絕大多數抗體僅用于科研,抗體藥用屬于鳳毛麟角。進口抗體的絕大數企業都沒有取得抗體類的藥品進口許可證,而進口藥品許可證辦理需要花費一定的時間。另外,瘧疾診斷試劑盒這一體外診斷試劑歸類到藥品,其監管條件同樣為ABL,進口同樣需要取得藥品進口許可證。   為了避免進口抗體類商品、瘧疾診斷試劑盒卡在關口,檢驗檢疫部門提醒相關企業,盡早了解抗體類商品進口的動態變化,及時申辦進口藥品許可證,對于已經到港的抗體類商品、瘧疾診斷試劑盒,建議企業盡快與監管部門溝通,達成共識,避免因滯留在港影響活性,造成不必要的浪費和經濟損失。(黃藝煥) (來源:中國質量新聞網 原標題:檢驗檢疫提醒:抗體進口全部需要進口藥品許可證) 文章鏈接:中國制藥網 http://www.zyzhan.com/news/Detail/63269.html

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